人乳頭瘤病毒脫氧核糖核酸（HPV DNA）分型質(zhì)控品

1.概述

本質(zhì)控品是分別以不同型別的HPV陽性樣本為原料，用稀釋液稀釋制備而成。此質(zhì)控品均勻、穩(wěn)定，與臨床樣本具有良好的互通性。

用途：本質(zhì)控品為非定值質(zhì)控品，僅用于實驗室精密度檢測，可進(jìn)行人乳頭瘤病毒分型核酸檢測試劑生產(chǎn)廠家、進(jìn)行分型的HPV  DNA檢測試劑生產(chǎn)廠家實驗室的室內(nèi)質(zhì)量控制，有效監(jiān)控儀器狀態(tài)、人員操作、試劑盒有效性等，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2.樣品制備

將HPV各型別臨床陽性樣本作為原液進(jìn)行初步定值，用稀釋液進(jìn)行稀釋，加入穩(wěn)定劑和保護劑后，得到所需濃度水平的樣品，并進(jìn)行分裝。

3. 標(biāo)準(zhǔn)值及參考范圍

    注1：以上參考范圍為研制時精密度實驗結(jié)果，僅供參考，不作標(biāo)準(zhǔn)值使用。本質(zhì)控品為非定值質(zhì)控品，只用于檢測項目的相關(guān)實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制，觀察和控制檢測過程的精密度，不用于疾病的診斷，不用于臨床樣本的定值。使用時應(yīng)由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學(xué)方法，統(tǒng)計本實驗室自已的均值和精密度。

4. 定值方法：

用目前使用量較大，試劑盒的特異性、精密度、靈敏度相對較好的5家HPV分型核酸檢測試劑盒檢測，確定待測標(biāo)本的含量。

5. 均勻性和穩(wěn)定性檢驗：

1）.均勻性：檢測結(jié)果表明均勻性良好，無明顯差異。最小取樣量為200μl。

2) .穩(wěn)定性： 2-8℃環(huán)境中，可穩(wěn)定3個月；-15℃以下環(huán)境中，可穩(wěn)定1年。

6. 使用說明：

1）.本質(zhì)控品使用時，應(yīng)移至室溫（20-25℃）平衡15分鐘，震蕩混勻，6000rpm瞬時離心后即可使用。

2）.本產(chǎn)品作為待測樣本使用，具體操作方法參見檢測試劑盒的使用說明書。

3）.樣品復(fù)融后，應(yīng)在2～8℃以下低溫環(huán)境保存，盡量避免反復(fù)凍融，建議3周內(nèi)使用完。

7. 運輸和貯存

運輸須放入冰塊，運輸過程室溫（20±5℃）時間不超過七天。

8. 安全警示：

本質(zhì)控品含甲型流感病毒，在使用時應(yīng)由受過培訓(xùn)的實驗室專業(yè)人員操作，注意生物安全防護。應(yīng)按有潛在生物傳染性樣本對待，操作和處理均需符合相關(guān)法規(guī)要求：衛(wèi)生部《微生物生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》和《醫(yī)療廢物管理條例》。

我司還有多種產(chǎn)品推薦：

登革熱、瘧疾、諾如病毒、輪狀病毒、腮腺炎、百日咳、沙門氏菌、志賀氏菌、耶爾森氏菌、流感病毒、HPV、HIV、HCV、HAV、HBV、鉤端螺旋體、肝吸蟲、梅毒螺旋體、呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、肺炎鏈球菌、衣原體、肺結(jié)核、EB病毒、風(fēng)疹麻疹、水痘、漢坦病毒、埃可病毒等等檢測試劑盒、及細(xì)菌分型血清。主要銷售膠體金法、ELISA方法、IFA方法、PCR方法、玻片凝集法等方法學(xué)的試劑盒。 

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